各有關單位：

現(xiàn)將《關于加強全省科技倫理治理的實施意見》印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。

山東省科學技術廳

中共山東省委宣傳部

山東省科學技術協(xié)會

山東省社會科學界聯(lián)合會

山東省教育廳

山東省工業(yè)和信息化廳

山東省司法廳

山東省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳

山東省衛(wèi)生健康委員會

2023年4月11日

（此件公開發(fā)布）

關于加強全省科技倫理治理的實施意見

為深入貫徹黨的二十大精神，落實中共中央辦公廳、國務院辦公廳《關于加強科技倫理治理的意見》，健全完善全省科技倫理體系，推動科技向善、造福人類，為科技強省建設提供有力支撐，現(xiàn)結合我省實際，提出如下實施意見。

一、建立健全科技倫理治理體制

（一）成立山東省科技倫理委員會。省科技倫理委員會在國家科技倫理委員會指導和監(jiān)督下，指導推進全省科技倫理治理工作。省科技倫理委員會作為學術性、專業(yè)性專家委員會，應涵蓋高水平科學界、法學界、社會學界、倫理學界專家。各設區(qū)的市政府負責本地區(qū)科技倫理治理工作，定期向省科技倫理委員會報告履行職責情況并接受監(jiān)督。（省科技廳牽頭，省科協(xié)、省社科聯(lián)、省教育廳、省工業(yè)和信息化廳、省司法廳、省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳、省衛(wèi)生健康委配合）

（二）加強行業(yè)領域科技倫理治理。行業(yè)主管部門具體負責本系統(tǒng)科技倫理治理工作，先行在生命科學、醫(yī)學、人工智能等領域設立行業(yè)科技倫理專家委員會，逐步在其它科技倫理敏感領域設立行業(yè)科技倫理專家委員會。行業(yè)科技倫理專家委員會主要負責為本領域科技倫理治理提供決策咨詢建議，指導本領域重大科技倫理案件的調(diào)查處理。（省科技廳牽頭，省工業(yè)和信息化廳、省衛(wèi)生健康委及相關行業(yè)主管部門配合）

（三）發(fā)揮科技類社會團體協(xié)同共治作用。支持探索成立省科技倫理學會，推動相關學會、協(xié)會、研究會等科技類社會團體在本領域設立科技倫理專委會或分支機構，開展科技倫理學術研究，參與制定科技倫理規(guī)范、標準和指南，推動將科技倫理要求融入行業(yè)標準。發(fā)揮科技類社會團體價值引領與行為規(guī)范作用，引導科技人員自覺踐行科技倫理規(guī)范，促進行業(yè)自律自治。（省科協(xié)牽頭，相關行業(yè)主管部門配合）

二、推動各類創(chuàng)新主體科技倫理責任落實

（四）壓實科技活動單位管理主體責任。高等學校、科研機構、醫(yī)療衛(wèi)生機構、企業(yè)等科技活動單位是本單位科技倫理工作的管理責任主體，應將科技倫理工作納入常態(tài)化管理，強化科技倫理制度化、機制化培訓，建立健全科技活動全流程科技倫理監(jiān)管機制和審查質(zhì)量控制、監(jiān)督評價機制，加強對科技倫理高風險科技活動的動態(tài)研判，視情增加跟蹤審查頻率。（省教育廳、省科技廳、省工業(yè)和信息化廳、省衛(wèi)生健康委及相關行業(yè)主管部門按職責分工負責）

（五）設立單位科技倫理（審查）委員會。科技活動單位應根據(jù)實際情況設立本單位科技倫理（審查）委員會，并為其獨立開展工作提供必要條件。從事生命科學、醫(yī)學、人工智能等科技活動的單位，研究內(nèi)容涉及科技倫理敏感領域的，應當設立本單位科技倫理（審查）委員會。單位科技倫理（審查）委員會負責對本單位開展的科技活動進行科技倫理風險評估與審查、監(jiān)督、指導，處理有關投訴等。（省教育廳、省科技廳、省工業(yè)和信息化廳、省衛(wèi)生健康委及相關行業(yè)主管部門按職責分工負責）

（六）強化科技人員科技倫理自律意識。科技人員應增強科技倫理意識，堅守科技倫理底線，按要求申請科技倫理風險評估或審查，嚴格在倫理審查批準范圍內(nèi)開展研究，主動報告、堅決抵制違背科技倫理要求的行為。科技活動負責人牽頭負責科技活動全過程的科技倫理管理，注重對參與人員和關鍵研究節(jié)點監(jiān)管，按規(guī)定審慎發(fā)布、傳播和應用涉及科技倫理敏感問題的研究成果。（省教育廳、省科技廳、省工業(yè)和信息化廳、省衛(wèi)生健康委及相關行業(yè)主管部門按職責分工負責）

三、構建科技活動全過程科技倫理審查和監(jiān)管機制

（七）嚴格科技倫理審查。在開展科技活動前，應進行科技倫理風險評估，對涉及人和實驗動物或其他達到科技倫理審查規(guī)范要求的，應由本單位科技倫理（審查）委員會審查批準，不具備設立科技倫理（審查）委員會條件的單位，應委托其他單位科技倫理（審查）委員會開展審查。負責初始審查的科技倫理（審查）委員會，應按相關規(guī)定對審查批準的科技活動進行跟蹤審查。（省科技廳牽頭，省教育廳、省工業(yè)和信息化廳、省衛(wèi)生健康委及相關行業(yè)主管部門配合）

（八）規(guī)范科技倫理協(xié)作審查。涉及多單位的科技活動，牽頭單位和參與單位均應組織科技倫理審查，可建立審查協(xié)作機制，確保各單位遵循一致性和及時性原則。參與單位的科技倫理（審查）委員會對牽頭單位出具倫理審查意見的確認適用簡易程序審查。開展涉及國際合作的科技活動，應通過合作各方所在國家的科技倫理審查。（省科技廳牽頭，省教育廳、省工業(yè)和信息化廳、省衛(wèi)生健康委及相關行業(yè)主管部門配合）

（九）建立健全科技倫理應急審查機制。相關行業(yè)主管部門應加強本系統(tǒng)突發(fā)公共事件等緊急狀態(tài)下的科技倫理應急審查工作，指導督促相關科技活動單位預先制定應急審查制度和流程，確保做到快速響應。相關單位科技倫理（審查）委員會可根據(jù)科技活動緊急程度等實行分級分類管理，設立倫理審查應急通道，及時作出審查決定。要嚴控應急審查質(zhì)量，不得以情況緊急回避倫理審查或降低倫理審查標準。（省科技廳牽頭，省教育廳、省工業(yè)和信息化廳、省衛(wèi)生健康委及相關行業(yè)主管部門配合）

（十）加強科技倫理審查能力建設。支持濟南市、青島市等具備條件的地方建立區(qū)域性科技倫理審查中心，探索在生命科學、醫(yī)學、人工智能等領域建立專業(yè)性審查中心，承接不具備設立科技倫理（審查）委員會條件單位的倫理審查工作。鼓勵科技活動單位組建科技倫理審查互認聯(lián)盟，逐步建立跨省域科技倫理審查結果互認機制，推動審查結果互認。（省科技廳牽頭，相關行業(yè)主管部門配合）

（十一）強化科技倫理監(jiān)管。各設區(qū)市、相關行業(yè)主管部門應建立完善本地區(qū)、本系統(tǒng)科技倫理監(jiān)管機制，細化監(jiān)管職責和監(jiān)管流程，加強對單位科技倫理（審查）委員會和納入國家科技倫理高風險清單科技活動的監(jiān)管；建立科技倫理高風險科技活動倫理審查結果復核機制，組織專家對相關單位科技倫理（審查）委員會提交的初步倫理審查意見進行復核。各科技活動單位要切實履行科技倫理監(jiān)管主體責任，按照國家要求備案登記單位科技倫理（審查）委員會和科技倫理高風險科技活動，根據(jù)復核結果開展高風險科技活動，動態(tài)進行風險監(jiān)測、預警和研判，完善風險防范措施。（省科技廳牽頭，相關行業(yè)主管部門配合）

（十二）加強科技計劃項目監(jiān)管。科技計劃管理部門、科技活動單位等應加強各類科技計劃項目全流程科技倫理監(jiān)管，監(jiān)管應覆蓋指南編制、申報受理、審批立項、過程管理、結題驗收、監(jiān)督評估等各個環(huán)節(jié)。在生命科學、醫(yī)學、人工智能等敏感領域，組織項目單位和項目負責人簽署科技倫理和科研誠信承諾書，承諾開展負責任的創(chuàng)新。（省科技廳牽頭，相關行業(yè)主管部門配合）

四、依法依規(guī)嚴肅查處科技倫理違法違規(guī)行為

（十三）強化調(diào)查處理責任落實。科技活動單位是科技倫理違規(guī)行為調(diào)查處理的第一責任主體，應制定完善相關管理規(guī)定，及時主動開展調(diào)查，依法依規(guī)追責問責。對科技活動單位及其負責人涉嫌科技倫理違規(guī)行為的，由上級主管部門負責調(diào)查處理。沒有上級主管部門的，由省科技廳會同其所在設區(qū)市的科技部門負責組織調(diào)查。相關行業(yè)主管部門負責指導和監(jiān)督本系統(tǒng)科技倫理違規(guī)行為調(diào)查處理工作，可獨立組織對本系統(tǒng)重大科技倫理案件的調(diào)查處理。（省科技廳牽頭，省教育廳、省工業(yè)和信息化廳、省衛(wèi)生健康委及相關行業(yè)主管部門配合）

（十四）嚴厲懲處科技倫理違法違規(guī)行為。相關行業(yè)主管部門、科技活動單位等負有調(diào)查處理責任的單位，應依據(jù)《中華人民共和國科學技術進步法》《科學技術活動違規(guī)行為處理暫行規(guī)定》《科研失信行為調(diào)查處理規(guī)則》等，依法依規(guī)對科技倫理違規(guī)行為責任人作出處理。對涉嫌違反黨紀政紀、違法犯罪的，及時移交有關國家機關依法處理。（省科技廳牽頭，省教育廳、省工業(yè)和信息化廳、省衛(wèi)生健康委及相關行業(yè)主管部門配合）

（十五）提升科技倫理治理法治化水平。密切關注國家相關立法動態(tài)，加強新興領域立法研究，在科技創(chuàng)新、生命科學、醫(yī)療健康、藥品管理、人工智能等領域的地方立法過程中落實科技倫理要求，加強科技倫理監(jiān)管，加大違規(guī)查處力度。（省科技廳、省司法廳牽頭，相關行業(yè)主管部門配合）

五、深入開展科技倫理教育和宣傳

（十六）加強科技倫理教育培訓。推動科技倫理教育進教材、進課堂、進頭腦，科學設置課程體系，引導青年學生樹立正確的科技倫理意識。支持高等院校、科研機構將科技倫理納入高等教育階段通識教育和思政教育課程，對生命科學、醫(yī)學、人工智能等相關專業(yè)的學生，開設科技倫理必修課程，在專業(yè)課程中增加科技倫理維度，構建“倫理通識+專業(yè)學科+應用倫理”的教育機制。各相關行業(yè)主管部門、科技活動單位要定期對科技倫理（審查）委員會成員開展履職培訓，提高審查質(zhì)量和效率。（省教育廳牽頭，相關行業(yè)主管部門配合）

（十七）宣傳普及科技倫理知識。各級各有關部門應加強科技倫理政策法規(guī)、規(guī)范、標準和指南等解讀，提高科技人員和社會公眾的科技倫理認知能力。加快建立重大、敏感科技倫理事件信息披露機制，客觀真實公布相關信息，引導社會公眾科學理性對待倫理問題。發(fā)揮各類新聞媒體和科技類社會團體作用，組建專家宣講團，廣泛開展科技倫理知識宣傳普及。（省委宣傳部、省科協(xié)、省教育廳、省科技廳、省工業(yè)和信息化廳、省衛(wèi)生健康委及相關行業(yè)主管部門按職責分工負責）