為認(rèn)真貫徹落實相關(guān)法律法規(guī)，規(guī)范和強化臨沭縣醫(yī)療市場秩序，營造安全和諧的就醫(yī)環(huán)境，特制定臨沭縣2022年度醫(yī)療機構(gòu)依法執(zhí)業(yè)、處方及抗菌藥物監(jiān)督檢查計劃與方案。

一、工作目標(biāo)

認(rèn)真貫徹落實《中華人民共和國基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》《中華人民共和國中醫(yī)藥法》《中華人民共和國醫(yī)師法》《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理條例》《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》《鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理條例》《麻醉藥品和精神藥品管理條例》《醫(yī)療質(zhì)量管理辦法》《處方管理辦法》《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》《醫(yī)療機構(gòu)臨床用血管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)，加大監(jiān)督執(zhí)法力度，規(guī)范全區(qū)抗菌藥物的臨床應(yīng)用，依法查處醫(yī)療機構(gòu)及個人診療活動中的各類違法行為，提高醫(yī)療質(zhì)量，保障醫(yī)療安全，促進(jìn)我區(qū)各級各類醫(yī)療機構(gòu)健康有序發(fā)展。

二、監(jiān)督檢查對象

臨沭縣各級各類醫(yī)療機構(gòu)

三、監(jiān)督整治內(nèi)容

（一）醫(yī)療機構(gòu)和人員依法執(zhí)業(yè)情況。

重點檢查是否嚴(yán)格按照《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》核準(zhǔn)登記的名稱、執(zhí)業(yè)地點、 診療科目、機構(gòu)類別、床位數(shù)等開展醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動，《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》是否按期校驗、變更、換證，以及醫(yī)師（含外國醫(yī)師、港澳臺醫(yī)師）、護(hù)士、醫(yī)藥技人員執(zhí)業(yè)資質(zhì)情況。 嚴(yán)肅查處無證行醫(yī)、超范圍執(zhí)業(yè)、使用非衛(wèi)生技術(shù)人員執(zhí)業(yè)、 出租承包科室等違法違規(guī)行為。

（二）醫(yī)療機構(gòu)處方、抗菌藥物臨床應(yīng)用管理情況：

1、管理責(zé)任是否落實。是否建立抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作制度，明確本單位抗菌藥物臨床應(yīng)用管理第一責(zé)任人。制定抗菌藥物供應(yīng)目錄，并向衛(wèi)生健康部門備案，未經(jīng)備案不得采購。村衛(wèi)生室、診所和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站經(jīng)區(qū)級衛(wèi)生健康部門核準(zhǔn)后方可使用抗菌藥物開展靜脈輸注活動。

2、是否嚴(yán)格執(zhí)行抗菌藥物分級管理制度。針對不同管理級別的抗菌藥物，嚴(yán)格限定醫(yī)師的處方權(quán)。醫(yī)師不得違規(guī)越級開具處方?；鶎俞t(yī)療機構(gòu)只能選用基本藥物（包括增補品種）中的抗菌藥物品種，相關(guān)人員是否經(jīng)衛(wèi)生健康部門培訓(xùn)考核。

（三）重點科室和關(guān)鍵環(huán)節(jié)。

加強對重癥監(jiān)護(hù)室（ICU）、新生兒科、血液科、呼吸科等重點科室的檢查。應(yīng)用特殊使用級抗菌藥物，是否須嚴(yán)格用藥指征，經(jīng)過專業(yè)會診，由具有處方權(quán)限的醫(yī)師開具。

（四）醫(yī)療機構(gòu)制度建設(shè)。

指導(dǎo)醫(yī)療機構(gòu)加強基礎(chǔ)規(guī)章制度建設(shè)，落實醫(yī)療核心制度，督促醫(yī)療機構(gòu)加強醫(yī)師定期考核和法律知識、業(yè)務(wù)知識及技能培訓(xùn)，增強醫(yī)務(wù)人員（含執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師、鄉(xiāng)村醫(yī)生、護(hù)士、醫(yī)技人員等）依法依規(guī)執(zhí)業(yè)意識。

（五）嚴(yán)厲打擊非法行醫(yī)行為。

1.全面開展執(zhí)業(yè)醫(yī)師執(zhí)業(yè)資格的監(jiān)督檢查。重點檢查營利性醫(yī)療機構(gòu)、個體診所和對外開放的企事業(yè)單位所設(shè)醫(yī)療機構(gòu)的聘用人員，嚴(yán)肅查處未經(jīng)注冊執(zhí)業(yè)、加強處方和抗菌藥物使用監(jiān)督。

2.深入開展農(nóng)村醫(yī)療服務(wù)市場整頓治理。重點加強對農(nóng)村衛(wèi)生室及鄉(xiāng)醫(yī)、個體診所執(zhí)業(yè)范圍和個體醫(yī)生執(zhí)業(yè)資格的監(jiān)督檢查。嚴(yán)厲打擊未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自開展診療活動的“黑診所”;以生活美容機構(gòu)為重點，查處未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自從事醫(yī)療美容診療活動的單位和個人。

3.嚴(yán)肅查處非醫(yī)學(xué)需要的胎兒性別鑒定和選擇性別終止妊娠的行為。加強產(chǎn)前診斷、人類輔助生殖技術(shù)、中止妊娠技術(shù)和助產(chǎn)技術(shù)等執(zhí)業(yè)資格的監(jiān)督檢查。

（六）傳染病防控及院感制度執(zhí)行情況。

重點檢查醫(yī)院 感染管理和傳染病報告制度落實情況、重點科室及醫(yī)療器械消毒隔離情況，一次性醫(yī)療用品、消毒產(chǎn)品的索證和使用管理情況。嚴(yán)格落實醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)院感染和傳染病報告制度，做到早發(fā)現(xiàn)、早報告、早處置，杜絕遲報、漏報、瞞報等現(xiàn)象。嚴(yán)格執(zhí)行注射操作規(guī)程，杜絕一次性醫(yī)療用品重復(fù)使用。要求醫(yī)療機構(gòu)要建立健全一次性醫(yī)療用品、消毒劑、消毒器械等進(jìn)貨驗收登記制度和使用管理制度，索取、審核相關(guān)許可證明文件，建立健全相關(guān)檔案。設(shè)置口腔診療科室的醫(yī)療機構(gòu)要嚴(yán)格落實《醫(yī)療機構(gòu)口腔診療器械消毒技術(shù)操作規(guī)范》，建立健全消毒管理責(zé)任制，切實履行職責(zé)，確保消毒工作質(zhì)量。

各醫(yī)療機構(gòu)要認(rèn)真落實《醫(yī)療廢物管理條例》及其實施細(xì)則等法律法規(guī)，全力做好醫(yī)療廢物分類收集、存放、標(biāo)識，做好醫(yī)療廢物處置交接時間、種類、重量登記和醫(yī)療污水的無害化處理工作。區(qū)衛(wèi)生健康監(jiān)督執(zhí)法大隊要加大對區(qū)域內(nèi)各類醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療廢棄物集中處置的監(jiān)督檢查力度，避免造成對人體健康的傷害及環(huán)境污染，確保醫(yī)療廢物集中處置規(guī)范、安全。

四、時間安排

1.動員部署和自查自糾階段（2022年6月）。進(jìn)行全面動員部署，同時利用電視、報刊和各種新聞媒體開展廣泛的宣傳，在全社會營造醫(yī)療機構(gòu)管理工作的良好輿論氛圍。根據(jù)工作要求，各醫(yī)療機構(gòu)深入開展自查自糾工作。

2.集中監(jiān)督檢查階段（2022年7月至8月）。對區(qū)域內(nèi)所有醫(yī)療機構(gòu)進(jìn)行拉網(wǎng)式監(jiān)督檢查，找出存在的主要問題，采取有力措施，集中力量進(jìn)行督查整改。

3.整改落實及長效監(jiān)督階段（2022年9月至10月）。對監(jiān)督檢查出的問題進(jìn)行全面整改，實行“回頭看”。重點整頓和規(guī)范大型醫(yī)院及民營醫(yī)療機構(gòu)、個體醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)療秩序。

五、工作要求

（一）充分發(fā)揮衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)及衛(wèi)生監(jiān)督協(xié)管力量，明確職責(zé)、分工協(xié)作、形成合力，確保醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)管工作有效落實。

（二）要充分利用網(wǎng)絡(luò)、電視等公共媒介，及時報道醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)管工作情況，宣傳衛(wèi)生法律法規(guī)和醫(yī)療知識，引導(dǎo)群眾正確就醫(yī)，積極營造良好輿論氛圍。

（三）將醫(yī)療機構(gòu)依法執(zhí)業(yè)、個人診療活動及處方和抗菌藥物臨床應(yīng)用納入日常監(jiān)管, 形成長效監(jiān)管機制。通過專項監(jiān)督檢查行動解決困擾工作的難點、堵點、痛點，促進(jìn)全區(qū)醫(yī)療機構(gòu)處方及抗菌藥物臨床應(yīng)用規(guī)范提升。對檢查發(fā)現(xiàn)違反衛(wèi)生法律、法規(guī)的行為，加大監(jiān)督執(zhí)法工作力度，及時依法實施立案處罰。

2022年3月8日