沭審服字〔2022〕7號

局各科室、各中心：

為深入推進“一窗受理·一次辦好”改革，根據省市關于深化制度創新加快流程再造要求，落實企業全生命周期集成服務改革目標，推動藥店集成審批服務流程再造工作，結合臨沭縣工作實際，現就全面推進藥店集成改革工作制定如下實施方案。

臨沭縣行政審批服務局

2022年7月1日

臨沭縣藥店集成審批工作實施方案

一、指導思想

以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，堅持以人民為中心的發展思想，落實“一次辦好”改革要求，通過建立健全系統聯動、部門協同機制和審批事項集成服務，將開辦藥店涉及的藥品經營許可等相關政務服務事項，通過部門流程再造，進行聯動辦理、并聯審批，按照“一次告知、一張表單、一套材料、一同踏勘、統一發證”要求，提供線上“一網通辦”、線下“一窗受理”的線上線下雙融合、一體化集成服務，以實現新開辦藥店審批事項集成辦、高效辦，全面提升企業和群眾滿意度和獲得感。

二、主要內容

（一）服務事項

對市場主體利用已有建筑物設施申請新開辦藥店的，依申請對符合相關條件的，同步辦理企業開辦、藥品經營許可，醫療器械經營備案（許可）、執業藥師注冊、食品經營許可等政務服務事項，打造藥店集成審批模式。

(二）審批流程

一次告知。制作《藥店集成審批辦事指南》（見附件1），向申請人一次性告知其開藥店涉及的審批事項、適用范圍、申請材料、辦理方式、辦理流程等。

一張表單。整合各項審批事項申請表格為一張《藥店集成審批申請表》（見附件2），由法定代表人（負責人）簽字并加蓋公章后，向審批機關提出申請。

一套材料。所有審批事項申請材料整合為一套材料清單，通過信息共享和電子證照應用，不同事項相同的證明材料免于重復提交，有電子證照的不再要求提供紙質材料。

一同踏勘。所涉及的審批項目，各審批部門實行聯合踏勘，做到多個事項一次勘查。對通過告知承諾取得許可證的，由各部門依據職能分工做好重點核查。

統一發證。審批所需材料通過一窗受理，后臺輪轉分發至各審批部門，并明確審批時限要求。各審批部門在規定時限內完成審批并將結果反饋給發證專窗，由發證專窗統一頒發給申請人。

一證準營。將市場主體申請辦理的多份許可證件整合為一張《行業綜合許可證》，實現行業經營許可信息一碼覆蓋，一證準營。

三、推進措施

（一）強化部門聯動。明確藥店集成辦理要求和流程，建立業務協同工作機制，審批結果及時推送主管部門進行監管，保障審管工作無縫銜接。發現、分析、及時解決存在的問題和困難，探索、總結實踐中行之有效的好經驗和好做法。

（二）加強業務培訓。加強相關工作人員的業務培訓，確保熟練掌握藥店集成辦理的有關要求，提升市場主體全生命周期服務水平，增強企業群眾的獲得感和滿意度。

（三）加強經驗推廣。秉持便民利企原則，大力推進觀念創新、制度創新和機制創新，對工作過程中涌現出來的企業群眾滿意、部門協同順暢的工作經驗和典型事例，要加強宣傳推廣，為改革提供可復制、易操作的創新經驗。

四、組織保障

（一）加強組織領導。統籌協調開展工作，明確分工、加強溝通、密切配合，研究解決工作中遇到的困難和問題，共同完成好改革推進工作。

（二）注重宣傳引導。加大改革宣傳力度，充分利用各種媒體，廣泛宣傳改革紅利和經驗做法，營造良好輿論氛圍。

（三）強化總結評估。定期調度試點工作開展情況，及時總結上報。

附件：1.藥店集成審批服務指南

2.藥店集成審批申請表

附件1

藥店集成審批服務指南

一、事項名稱

藥店集成審批。

二、適用范圍

對市場主體利用已有建筑物設施申請新開辦藥店的，申請對符合相關條件的，同步辦理企業開辦、藥品經營許可，醫療器械經營備案（許可）、執業藥師注冊、食品經營許可等政務服務事項。

三、涉及審批備案事項

1.企業開辦；

2.藥品經營許可；

3.醫療器械經營備案、許可；

4.執業藥師注冊；

5.食品經營許可。

四、所需材料

1.企業類型：個人獨資企業

投資人、財務負責人身份證原件或復印件；

企業類型：有限公司

投資人、相關任職人員（執行董事、監事、財務負責人、委托代理人等）身份證原件或復印件。

2.企業組織機構與部門設置情況；

3.法定代表人、企業負責人、質量負責人個人簡歷及學歷、職稱證明文件；

4.執業藥師或藥學技術人員資格證書（證明文件）及聘書或任命文件；

5.企業質量管理體系文件及陳列、倉儲的設施設備目錄；

6.擬設營業場所及周邊衛生環境等情況，企業經營地址、庫房地址的地理位置圖、平面布局圖及房屋產權或使用權證明；

7.開展集團內部遠程集中審核處方的連鎖門店還應提供符合遠程審方平臺指導原則的材料；

8.無違規及在職在崗承諾書，按照告知承諾制方式申請的企業還應提供已簽章的《藥品經營許可承諾書》；

9.計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說明；

10.已簽章的《食品經營許可承諾書》；

11.申請人委托他人辦理的，代理人應當提交授權委托書；

12.提交材料真實性的自我保證聲明；

13.彩色實景效果圖。

五、辦理流程

1.申請：申請人通過山東省政務服務網河東站點，登錄“藥店集成辦”專欄，或大廳“集成辦”服務專窗現場遞交相關申請事項所需材料。

2.受理：專欄專窗人員接收申請人提交的材料后，后臺分類對材料進行形式審查，對申報資料齊全的，應當當場作出受理決定，發放受理通知書。

3.審批：各審批部門分別并聯辦理相關事項，對不需現場核查的備案或審批事項，及時作出準予許可（備案）決定；對需現場核查的審批事項，專窗人員和辦理部門商定現場檢查時間，統籌組織相關部門聯合開展現場檢查，做到多個事項一次核查，對符合相關事項規定要求的或現場檢查需整改且整改到位后符合要求的，作出準予許可（備案）決定。

4.出證、送達：各審批部門及時反饋辦件結果，由專窗人員匯總后統一頒發給申請人。

六、辦理時限

承諾時限：即時辦結（踏勘評審不計入工作時限）

七、收費標準及依據：不收費。

八、辦理地址

山東省臨沂市臨沭縣振興北路與正大街交匯處臨沭縣政務服務中心二樓“集成辦”服務專窗。

九、辦理方式

線上辦理，依托山東省政務服務網實現網上集成辦服務。線下辦理，在政務服務大廳設“集成辦”專窗，實行“一窗受理、限時辦結”工作模式。

十、咨詢電話

0539-6207028、0539-6091309

附件2

藥店集成審批申請表